Издаване на заключение, че са спазени здравните изисквания в помещенията за производство или търговия на едро с лекарствени продукти

Подлежащи обекти

обекти за производство на лекарствени продукти
обекти за търговия на едро с лекарствени продукти

Административни звена, обслужващи издаването на актовете

• Дирекция "Здравен контрол", Отдел "Здравно-техническа експертиза"
лице за контакт: д-р Мариана Баръмова
телефон: 062/614302
адрес: гр. Велико Търново ул. "Никола Габровски" № 23
приемно време: всеки работен ден от 9.00 до 9.30 ч., от 16.00 до 17.00 ч.

Административно звено, в което се подават документите и се получава информация

• Дирекция "Здравен контрол", Отдел "Здравно-техническа експертиза", приемен офис
лице за контакт: Стоян Стефанов
телефони: 062/614-331
адрес: гр. Велико Търново ул. "Никола Габровски" № 23
приемно време: всеки работен ден от 8.30 до 17.00 ч.

Нормативна уредба:

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (чл.150, ал.2, т.9 и чл.199, ал.1, т.7)

Процедура

        Подава се молба по образец в приемния офис на РИОКОЗ.
        Необходими са следните документи:
        1. Разрешение за ползване
        2. Санитарно становище за съгласуване на проект
        3. Договор за отдаване под наем, ако обекта е под наем
        4. Протоколи за лабораторни изследвания на параметри на работната среда
        Необходимите документи се подават в приемния офис.
        Срокът за издаване без лабораторни изследвания е 10 дни. В случаите, когато за извършване на лабораторни изследвания е необходимо по-дълго технологично време, срокът съответно се удължава до един месец. За удължаването на срока, заявителят се уведомява незабавно.

        За издаване на препис, копие, дубликат или допълнителен екземпляр, се подава молба по образец.

Такси за издаване на документи

        При подаване на документите се събира такса, съгласно Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол по закона за здравето (Д.в. бр. 83/2007 г.). За издаване на препис се заплаща съгласно същата тарифа.