НАРЕДБА № 8 ОТ 23 ЮНИ 2000 Г. ЗА УСТРОЙСТВОТО, РЕДА И ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТАТА НА АПТЕКИТЕ И НОМЕНКЛАТУРАТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

ИЗДАДЕНА ОТ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

 Обн. ДВ. бр.54 от 4 Юли 2000г., изм. ДВ. бр.79 от 14 Септември 2001г.

Раздел I.

Общи положения

Чл. 1. С тази наредба се определят устройството, редът и организацията на работа в аптеките, номенклатурата на лекарствените продукти и козметичните и санитарно-хигиенни средства, които се продават в тях.

Чл. 2. (1) Външното и вътрешното оформление на помещенията на аптеката следва да бъдат съобразени с естеството на извършваните в нея специфични дейности.

(2) Аптеката задължително има външен надпис "Аптека", изписан на бял фон с тъмни букви.

(3) Разрешението на министъра на здравеопазването за откриване на аптеката се поставя на видно място в приемното помещение на аптеката.

Чл. 3. (1) (Отменена относно израза "до краен получател" с Решение № 6548 на ВАС - ДВ, бр. 79 от 2001 г.) В аптеката задължително се съхранява информация, осигуряваща проследяването на стоковите наличности по асортименти и партиди, която се използва и при получаване на уведомление за блокиране и изтегляне на лекарства.

(2) Аптеката има печат, носещ номера и датата на издаденото от министъра на здравеопазването разрешение, който се поставя върху всички документи, издавани от нея.

Чл. 4. Всяка аптека разполага с лекарствени продукти от всички фармакологични групи съгласно приложение № 1.

Чл. 5. Козметичните и санитарно-хигиенните средства, които могат да се продават в аптеките, са посочени в приложение № 2.

Чл. 6. Аптеките, които на основание чл. 69 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ) се ръководят от помощник-фармацевти, могат да продават само лекарствени продукти, които се отпускат без лекарско предписание съгласно списък, утвърден от министъра на здравеопазването.

Чл. 7. (1) На малолетни лица не могат да се продават лекарствени продукти, които се отпускат само по лекарско предписание.

(2) Забранява се доставката по заявка (по телефон или по електронен път) на лекарствени продукти, които се отпускат по лекарско предписание.

(3) Забранява се покупко-продажбата на лекарствени продукти извън помещенията, в които е регистрирана аптеката.

Раздел II.

Устройство на аптеките

Чл. 8. За получаване на разрешение за откриване на аптека заявителите подават в Министерството на здравеопазването заявление по образец съгласно приложение № 3.

Чл. 9. (1) За отпускане на лекарствени продукти на граждани в зависимост от извършваните дейности могат да бъдат откривани аптеки за:

1. лекарствени продукти, с изключение на екстемпорални лекарствени форми;

2. лекарствени продукти, включително и екстемпорални лекарствени форми без изготвяне на лекарствени форми за очи и на разтвори за парентерално приложение;

3. лекарствени продукти, включително и екстемпорални лекарствени форми с изготвяне на лекарствени форми за очи;

4. билки и билкови смеси, включително и екстемпорални лекарствени форми (билкова аптека).

(2) За задоволяване нуждите на лечебни (здравни) заведения със стационар в зависимост от извършваните дейности могат да бъдат откривани аптеки за:

1. лекарствени продукти, включително и екстемпорални лекарствени форми без изготвяне на лекарствени форми за очи и на разтвори за парентерално приложение;

2. лекарствени продукти, включително и екстемпорални лекарствени форми с изготвяне на лекарствени форми за очи и на разтвори за парентерално приложение.

(3) В зависимост от извършваните дейности по ал. 1 и 2 аптеките разполагат с помещения съгласно приложение № 4.

Чл. 10. (1) Аптеката разполага с обзавеждане с гладки повърхности, които могат да бъдат бързо и лесно почиствани и дезинфекцирани.

(2) Обзавеждането в аптеката и неговото разположение трябва да осигуряват лесен достъп до лекарствените продукти на работещите в нея.

(3) Работните места в приемното и асистентското помещение трябва да са организирани по начин, позволяващ осъществяването на непрекъснат контрол от фармацевта върху работата на помощник-фармацевта.

Чл. 11. (1) В зависимост от обема на работата в приемното помещение се обособяват отделни сектори за отпускане на лекарствени продукти със и без рецепта, за продажба на козметични и санитарно-хигиенни средства.

(2) Всеки работен сектор се обзавежда с рафтове или плотове с високо остъкляване и други, осигуряващи правилното съхранение на лекарствените продукти, както и бързо и лесно обслужване.

(3) Лекарствени продукти, съдържащи отровни вещества, се съхраняват в шкаф със секретно/кодово заключване.

(4) Забранява се съхраняването на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, в приемното помещение.

Чл. 12. (1) Асистентското помещение се оборудва с работна маса с уреди и пособия, необходими за работата на аптеката.

(2) Асистентското помещение в аптеката по чл. 10, ал. 1, т. 4 се оборудва с работна маса с бокс, снабден с аспирационна уредба и съдове за хомогенизиране на смеси, рафтове или шкафове за съхранение на билките за екстемпоралната рецептура. Билките за екстемпоралната рецептура се съхраняват в добре затворени картонени кутии или дървени чекмеджета.

(3) Ръководителят на аптеката осигурява задължителна държавна метрологична проверка на всички везни и други измерителни уреди съгласно Закона за измерванията (обн., ДВ, бр. 45 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 55 от 1999 г.).

Чл. 13. Складовото помещение се обзавежда със:

1. стелажи и/или затворени шкафове;

2. хладилник с достатъчен обем за съхранение на термолабилните лекарствени продукти;

3. метален шкаф или бункер за съхранение на горими и леснозапалими лекарствени продукти;

4. шкаф със секретно/кодово заключване, където се съхраняват лекарствени продукти, съдържащи отровни вещества;

5. при работа с наркотични вещества се спазват разпоредбите на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и наредбите по прилагането му.

Чл. 14. Изискванията за оборудването на помещенията на аптеката са посочени в приложение № 5.

Чл. 15. (1) Забранява се влизането в работните помещения и сектори на аптеката на външни лица освен определените в нормативен акт контролни органи.

(2) Забранява се извършването в аптеката на дейности, които не са посочени в чл. 65, ал. 1 ЗЛАХМ.

(3) Забранява се тютюнопушенето в аптеката.

Раздел III.

Организация на работата в аптеките

Чл. 16. Ръководителят на аптеката е отговорен за:

1. цялостната организация и контрола на работата в аптеката;

2. закупуването и приготвянето на качествени и безопасни лекарствени продукти, козметични и санитарно-хигиенни средства;

3. осигуряването на необходимите условия и ред за работа;

4. съхранението на лекарствени продукти, съдържащи наркотични, отровни и силнодействащи вещества, да бъде в заключени шкафове и ключът от тях да се съхранява от него;

5. осигуряването на работното облекло за персонала;

6. повишаването на професионалната квалификация на работещите в аптеката и познаването на нормативната уредба, свързана с дейността им, като осигурява посещение на съответни курсове поне веднъж годишно;

7. осигуряване на професионална информация и справочна литература, свързана със:

а) нормативната уредба, регламентираща дейността на аптеките;

б) показания, противопоказания, дозировка, нежелани лекарствени реакции и лекарствени взаимодействия;

в) режима на предписване и отпускане на лекарствените продукти;

г) качеството, срока на годност и начина на съхранение на лекарствените продукти в аптеката и в дома на пациента;

д) лекарствени продукти, съдържащи наркотични и отровни вещества.

Чл. 17. Работещите в аптеката фармацевти според притежаваната квалификация доставят, приготвят, съхраняват и отпускат само качествени, ефективни и безопасни лекарствени продукти, като информират гражданите за начина на тяхната употреба, съхранение и нежелани лекарствени реакции.

Чл. 18. (1) Всеки фармацевт е независим при вземане на решение, за което носи съответно професионална, дисциплинарна, административно-наказателна, наказателна и гражданска отговорност.

(2) Работодателят и ръководителят на аптеката са длъжни да зачитат правата на фармацевта по ал. 1.

(3) За неправилно приготвен и/или отпуснат лекарствен продукт и за настъпилите последици носи отговорност фармацевтът, който го е приготвил и/или отпуснал.

(4) (Отменена с Решение № 6548 на ВАС - ДВ, бр. 79 от 2001 г.)

(5) (Отменена с Решение № 6548 на ВАС - ДВ, бр. 79 от 2001 г.)

(6) Ръководителят на аптеката е длъжен да повишава професионалната си квалификация, като участва в курсове и други форми на обучение най-малко веднъж годишно. Информация за изпълнението на това изискване се предоставя на съответното регионално ръководство на съсловната организация на фармацевтите.

Чл. 19. (1) Лекарствените продукти в аптеката се подреждат по фармакологични групи.

(2) Съхранението на лекарствените продукти се извършва при условията, определени в разрешението им за употреба.

(3) Лекарствените продукти, предназначени за клинични изпитвания и получени като хуманитарна помощ, се съхраняват в аптеките на лечебните/здравни заведения отделно от другите лекарствени продукти.

(4) Температурата в помещенията и хладилниците се отчита ежедневно и се вписва в дневник.

Чл. 20. (1) Приемането и обработването на рецептите, отпускането на лекарствени продукти и продажбата на козметични и санитарно-хигиенни средства се извършват само в приемното помещение.

(2) Изпълнението на рецептите в аптеката се извършва по реда на наредбата на министъра на здравеопазването по чл. 67, ал. 1 ЗЛАХМ.

Чл. 21. (1) В асистентското помещение се извършва изготвяне на екстемпорални лекарствени форми, пресипване и преливане на активните вещества, които се използват в екстемпоралната рецептура, както и фасоване на приготвените в аптеката лекарствени продукти.

(2) Приготвяните в аптеката екстемпорални лекарствени форми по често повтарящи се лекарски предписания се завеждат в лабораторен дневник съгласно приложение № 6.

(3) Приготвяните екстемпорални лекарствени форми по индивидуални предписания за гражданите се завеждат в дневник съгласно приложение № 7.

(4) Върху опаковките на екстемпоралните лекарствени форми по ал. 2 и 3 се поставят следните означения:

1. адрес на аптеката, номер и дата на издаденото разрешение за откриването й;

2. номер, под който е записан съставът на лекарствената форма в лабораторния дневник - в случаите по ал. 2;

3. номер и дата на рецептата, име и възраст на пациента - в случаите по ал. 3;

4. дата на приготвяне;

5. начин на употреба и показания;

6. начин на съхранение;

7. срок на годност.

(5) Забранява се смесването на различни партиди при пресипване, преопаковане, преливане и фасоване на лекарства в аптеката.

(6) При извършване на дейностите по ал. 5 върху опаковките се поставя етикет, който

съдържа всички данни от оригиналния етикет.

Чл. 22. (1) В складовото помещение се съхраняват всички лекарствени продукти и други стоки, които се продават в аптеката.

(2) Лекарствени продукти, показали несъответствия с изискванията за качество, с изтекъл срок на годност, с нарушени първична или вторична опаковка, се съхраняват отделно от другите лекарства на определено за целта място с трайно сигнално обозначение, че са блокирани.

Чл. 23. (1) Лекарствени продукти в количества, по-малки от разрешената за употреба опаковка, се отпускат в опаковки, осигуряващи условия за правилното им съхранение. Върху опаковките се поставя етикет, съдържащ всички данни от оригиналния етикет.

(2) Активните вещества за изготвяне на екстемпорални лекарствени форми се съхраняват в опаковка, гарантираща запазването на качеството им, с надпис, съдържащ следните данни: наименование, лекарствена форма, партиден номер, срок на годност.

Чл. 24. Изискванията за съхранение и приготвяне на лекарствени продукти са посочени в приложение № 8, а санитарно-хигиенните и противоепидемични изисквания при работа в аптеките - в приложение № 9.

Чл. 25. Персоналът в аптеката задължително работи с работни обувки и бели престилки, на които се поставя надпис с името и квалификацията на лицето.

Чл. 26. (1) (Отменена с Решение № 6548 на ВАС - ДВ, бр. 79 от 2001 г.)

(2) Работното време на аптеката, както и адресът на най-близката дежурна аптека се обявяват на входа на аптеката чрез подходящо оформена табела.

(3) В аптеката, получила разрешение за продажба на лекарствени продукти, без екстемпорални лекарствени форми, задължително има изложена на видно място информация за най-близката аптека, работеща с екстемпорални лекарствени форми.

Раздел IV.

Организация на работата в болнична аптека

Чл. 27. Ръководителят на болничната аптека е член на медицинския съвет на съответното здравно или лечебно заведение и участва в разработване на лекарствената стратегия на лечебното заведение, като:

1. участва във фармако-терапевтичните комисии;

2. изготвя практически рецептурници, съобразени с качеството, сигурността и ефикасността, както и фармако-терапевтичната оценка на лекарствата;

3. участва във всички дейности, свързани с договаряне, снабдяване и доставка на необходимите лекарства;

4. изготвя предложения за проектобюджета на лечебното/здравно заведение в частта му за лекарствата.

Чл. 28. Ръководителят на аптеката на лечебно/здравно заведение за болнична помощ е отговорен за дейностите по чл. 15, както и за:

1. разпределението на лекарствените продукти по отделенията;

2. контрола на сроковете на годност и спазването на условията за съхранение на лекарствените продукти, намиращи се в отделенията;

3. осигуряване на необходимата лекарствена и терапевтична информация за останалите медицински специалисти.

Чл. 29. Фармако-терапевтичната комисия в лечебното/здравно заведение за болнична помощ изработва ежегодно списък с основните лекарствени продукти, с които работи съответната болнична аптека съобразно приложение № 10.

Допълнителни разпоредби

§ 1. (1) Когато в лечебно заведение със стационар няма аптека, директорът му организира снабдяването с лекарствени продукти и други медицински стоки чрез болничната аптека на най-близкото лечебно/здравно заведение.

(2) Всяко лечебно заведение със стационар може да открива болнична аптека за нуждите на хоспитализираните болни.

§ 2. Контролът по съхранението и срока на годност на лекарствата, намиращи се в отделенията на лечебното/здравно заведение, се осъществява със съдействието на контролните органи по ЗЛАХМ. Директорът на лечебното заведение осигурява извършването на проверки най-малко четири пъти годишно.

§ 3. Лицата, постъпващи на работа в аптеката, и работещите в нея подлежат на предварителни и периодични медицински прегледи съгласно Наредба № 3 от 1987 г. за задължителните предварителни и периодични медицински прегледи на работниците (обн., ДВ, бр. 16 от 1987 г.; изм., бр. 65 от 1991 г. и бр. 102 от 1994 г.).

§ 4. Във всяка аптека задължително се съхраняват следните документи, които се предоставят при поискване от контролните органи:

1. разрешението за откриване на аптеката;

2. копие от документите за правоспособност и трудовите договори с работещите в аптеката лица;

3. фактурите, с които са закупени лекарствените продукти;

4. санитарни заключения за козметичните и санитарно-хигиенните средства;

5. книга за санитарно състояние;

6. копия от удостоверенията за посетени курсове за повишаване на квалификацията на работещите в аптеката.

Преходни и Заключителни разпоредби

§ 5. Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, фармацевт-инспекторите при хигиенно-епидемиологичните инспекции.

§ 6. Тази наредба се издава на основание чл. 65, ал. 2 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина и отменя Наредба № 25 от 1995 г. за устройството, реда и организацията на работата в аптеките (ДВ, бр. 72 от 1995 г.).

Приложение № 1 към чл. 4

Списък на фармакологичните групи, които задължително се включват в номенклатурата от лекарствени продукти на аптеките

1. Лекарствени продукти, повлияващи храносмилателната система и метаболизма:
1.1. Стоматологични лекарствени продукти
1.2. Антиацидни лекарствени продукти
1.3. Противоязвени лекарствени продукти
1.4. Антифлатулентни лекарствени продукти
1.5. Спазмолитични и антихолинергични лекарствени продукти
1.6. Лекарствени продукти, усилващи перисталтиката
1.7. Антиеметични лекарствени продукти
1.8. Лекарствени продукти за лечение на жлъчка
1.9. Лекарствени продукти за лечение на черен дроб, липотропни препарати
1.10. Очистителни лекарствени продукти
1.11. Антидиарични, чревни противовъзпалителни /антиинфекциозни лекарствени продукти
1.12. Апетитопотискащи лекарствени продукти, с изключение на диетични продукти
1.13. Лекарствени продукти, повлияващи храносмилането, включително ензими
1.14. Антидиабетни лекарствени продукти
1.15. Витамини и минерални добавки
1.16. Тонизиращи лекарствени продукти
1.17. Анаболни лекарствени продукти
1.18. Други лекарствени продукти, повлияващи храносмилателната система и метаболизма
2. Лекарствени продукти, повлияващи кръвта и кръвотечението:
2.1. Антитромботични лекарствени продукти
2.2. Антихеморагични лекарствени продукти
2.3. Антианемични лекарствени продукти
2.4. Плазмозаместители и инфузионни разтвори
2.5. Ензимни препарати и други хематологични продукти
3. Лекарствени продукти, повлияващи сърдечносъдовата система:
3.1. Сърдечни гликозиди
3.2. Антиаритмични лекарствени продукти
3.3. Кардиотонични лекарствени продукти, с изключение на сърдечните гликозиди и стимулатори на дишането
3.4. Вазодилататори, използвани при сърдечни заболявания
3.5. Антихипертензивни лекарствени продукти
3.6. Диуретици
3.7. Периферни вазодилатори
3.8. Вазопротектори
3.9. Бета блокери
3.10. Калциеви антагонисти
3.11. АКЕ (АСЕ) инхибитори
3.12. Лекарствени продукти, понижаващи серумните липиди
4. Дерматологични лекарствени продукти:
4.1. Антимикотични лекарствени продукти
4.2. Омекчаващи кожата лекарствени продукти
4.3. Лекарствени продукти за лечение на рани и язви
4.4. Противосърбежни лекарствени продукти
4.5. Антипсориатични лекарствени продукти
4.6. Антибиотици и химиотерапевтици за локално приложение
4.7. Кортикостероиди за локално приложение
4.8. Антисептици и дезинфектанти
4.9. Лекарствени продукти за лечение на акне и себорея
4.10. Други дерматологични лекарствени продукти
5. Лекарствени продукти, повлияващи пикочно-половата система и полови хормони:
5.1. Гинекологични антиинфекциозни лекарствени продукти и антисептици
5.2. Утероактивни лекарствени продукти
5.3. Контрацептивни лекарствени препарати за локално приложение
5.4. Други гинекологични лекарствени продукти, включително симпатикомиметици, потискащи маточните контракции и пролактинови инхибитори
5.5. Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система
5.6. Урологични лекарствени продукти - антисептици и спазмолитици
5.7. Лекарствени продукти за лечение на простатата
6. Хормонални лекарствени продукти за системна употреба:
6.1. Хипофизни хормони и хормони на хипоталамуса и техни аналози
6.2. Кортикостероиди
6.3. Тиреоактивни лекарствени продукти
6.4. Панкреасни хормони
6.5. Лекарствени продукти, повлияващи калциевата обмяна
7. Антиинфекциозни лекарствени продукти за системна употреба:
7.1. Антибактериални лекарствени продукти
7.2. Антимикотични лекарствени продукти
7.3. Противотуберкулозни лекарствени продукти
7.4. Противовирусни лекарствени продукти
7.5. Имунни серуми, имуноглобини
7.6. Ваксини
8. Противотуморни и имуномодулиращи лекарствени продукти:
8.1. Цитостатици, включително и антибиотици
8.2. Лекарствени продукти за ендокринна терапия при неопластични заболявания
8.3. Имуностимулиращи лекарствени продукти
8.4. Имуносупресиращи лекарствени продукти
9. Лекарствени продукти, повлияващи мускулно-скелетната система:
9.1.Противовъзпалителни и противоревматични лекарствени продукти, включително и за локално приложение
9.2. Мускулни релаксанти
9.3. Лекарствени продукти за лечение на подагра
9.4. Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания
10. Лекарствени продукти, повлияващи нервната система:
10.1. Общи и местни анестетици
10.2. Наркотични аналгетици
10.3. Аналгетици и антипиретици
10.4. Антимигренозни лекарствени продукти
10.5. Антиепилептични лекарствени продукти
10.6. Антипаркинсонови лекарствени продукти
10.7. Антипсихотични лекарствени продукти
10.8. Анксиолитици
10.9. Сънотворни и седативни лекарствени продукти
10.10. Антидепресанти
10.11. Психостимуланти и ноотропни лекарствени продукти
10.12. Парасимпатомиметици
10.13. Лекарствени продукти за отказване от тютюнопушене
10.14. Лекарствени продукти за лечение на вертиго
11. Противопаразитни лекарствени продукти:
11.1. Антипротозойни лекарствени продукти
11.2. Антихелминтни лекарствени продукти
11.3. Лекарствени продукти за лечение на ектопаразитни заболявания
12. Лекарствени продукти, повлияващи дихателната система:
12.1. Лекарствени продукти за лечение на назални и фарингеални заболявания
12.2. Противоастматични лекарствени продукти
12.3. Лекарствени продукти за лечение на кашлица и простудни заболявания
12.4. Антихистаминови лекарствени продукти
13. Лекарствени продукти за лечение на заболявания на сензорните органи:
13.1. Офталмологични лекарствени продукти
13.2. Отологични лекарствени продукти
14. Други лекарствени продукти:
14.1. Антидоти и лекарствени продукти за лечение на хроничен алкохолизъм и тютюнопушене
14.2. Антидоти и детоксикиращи лекарствени продукти
14.3. Медицински газове
14.4. Диагностични лекарствени продукти
14.5. Лечебни храни
15. Хомеопатични специалитети и монопрепарати
16. Медицински изделия, включително стоматологични продукти (класове I, IIa, IIв, III), активни имплантируеми медицински изделия и ин витро диагностични медицински изделия
17. Превързочни материали 

Приложение № 2 към чл. 5

Списък на козметични и санитарно-хигиенни средства, които могат да се продават в аптеките

I. Санитарно-хигиенни средства:

1. Санитарно-хигиенни средства, предмети, пособия и апарати за обслужване на болни.
2. Инсектициди, които се използват върху хора, дезинфекционни и дезинсекционни препарати, които се използват в болниците, други лечебни заведения и домовете на хората, без такива, които се използват в животновъдството и селското стопанство. Дератизационни средства.
3. Препарати за поддръжка и прилагане на контактни очни лещи.
4. Препарати, употребявани за поддържане и хигиена на устната кухина.
5. Ортопедични аксесоари, ортопедични сандали и чехли.
6. Ортопедични принадлежности и апаратура, както и протези, с изключение на тези, чието предназначение не е строго медицинско; материали, стоки и принадлежности, необходими за болните от домашен стационар или за обслужване на възрастни хора по домовете.

II. Козметични средства:

1. Кремове, емулсии, лосиони, гелове и масла за кожата (ръце, лице, крака и т. н.).
2. Маски за лице (с изключение на пилинг продуктите).
3. Оцветени основи (течности, пасти, пудри).
4. Пудри за гримиране, пудри за след баня, хигиенни пудри и др.
5. Тоалетни сапуни, сапуни-дезодоранти и др.
6. Парфюми, тоалетни води и одеколони.
7. Продукти за баня и душ (соли, пяна, масла, гелове и др.).
8. Депилатоари.
9. Дезодоранти и противопотни продукти.
10. Продукти за поддържане на косата:
за боядисване и изрусяване;
за къдрене, изправяне и фиксиране;
за поддържане на трайни прически;
за почистване (лосиони, пудри, шампоани);
кондициониращи продукти (лосиони, кремове, масла);
за фризиране (лосиони, лакове, брилянтин);
11. Продукти за бръснене (кремове, пени, лосиони и т. н.).
12. Продукти за гримиране и почистване на грима от лицето и очите.
13. Продукти, предназначени за приложение върху устните.
14. Продукти за поддържане на зъбите и устната кухина.
15. Продукти за поддържане на ноктите и лакиране.
16. Продукти за външна интимна хигиена.
17. Продукти за слънчеви бани.
18. Продукти за придобиване на загар без слънчево въздействие.
19. Продукти за избелване на кожата.
20. Продукти против бръчки. 

Приложение № 3 към чл. 8